Андрогенный статус - комплексное исследование, при котором определяется общий тестостерон, SHBG, альбумин, вычисляются фракции тестостерона: свободный тестостерон и биологически активный тестостерон и вычисляется индекс свободных андрогенов (FAI).

При подозрении на гипогонадизм у мужчин, следует определять концентрацию тестостерона, ЛГ, ФСГ, пролактина и ТТГ в сыворотке крови, так как нарушение выработки этих гормонов может стать причиной симптоматического гипогонадизма. При снижении уровня ЛГ, ФСГ и тестостерона следует говорить о вторичном гипонадизме, который, как правило, проявляется синдромом Кальмана (нарушение секреции гонадолиберина), пангипопитуитаризмом, когда снижается уровень гормонов гипофиза, синдромом Паскуалине, обусловленным частичным дефицитом гонадолиберина, приводящим к снижению продукции ЛГ. Нормальный или повышенный уровень ЛГ и ФСГ и низкий тестостерон говорит о первичном гипогонадизме, классическим примером которого является синдром Клайнфельтера. Следовательно, для диагностики истинных “классических” форм гипогонадизма необходимо исследовать как сам тестостерон, так и тропные гормоны гипофиза, что позволит провести одновременно дифференциальную диагностику типа гипогонадизма.

В последние два десятилетия в результате проведения проспективных эпидемиологических исследований выявлена еще одна форма гипогонадизма – возрастной или поздно возникающий гипогонадизм. Его причиной является, с одной стороны, прогрессивное уменьшение с возрастом выработки и выделения тестостерона тестикулами (на 0,8% ежегодно) и синтеза ЛГ аденогипофизом, а с другой – высокая распространенность хронических заболеваний (в первую очередь ожирения), способствующих уменьшению уровня циркулирующего тестостерона. В этой связи важным становится адекватное клиническое и лабораторное обследование пациентов, имеющих симптомы возрастного гипогонадизма или попадающих в группу риска его развития.

В сыворотке крови более 97% тестостерона связано с альбумином и SHBG, свободная фракция составляет лишь около 1-3%. Большая часть тестостерона связана с SHBG (около 66-78%) и около 20-32% обратимо связана с альбумином сыворотки. Сумма свободного и связанного с альбумином тестостерона является биологически доступным тестостероном (около 35% от общего тестостерона). Биологической активностью обладает лишь свободный тестостерон и тестостерон, нестойко связанный с альбумином. Этот тестостерон может проникать в клетки и превращаться в 5α-дигидротестостерон или напрямую взаимодействовать с клеточными рецепторами. С возрастом уровень SHBG повышается, что ведет к снижению биологически доступного тестостерона на 2% в год. Ожирение, жировой гепатоз и др. также уменьшают уровень биологически доступного тестостерона.

Таким образом, для выявления гипогонадизма в старшей возрастной группе необходимо определить содержание биологически доступного тестостерона, свободного тестостерона, общего тестостерона, ЛГ и SHBG и на основании полученных данных решить вопрос о заместительной гормональной терапии.

В течение последних десятилетий отмечается неуклонное увеличение числа детей с задержкой полового развития. Определение уровней ЛГ, ФСГ и тестостерона позволяет дифференцировать конституциональную (физиологическую) задержку развития от патологии.

Определение тестостерона и других андрогенов чрезвычайно важно для выявления гиперандрогении у женщин в рамках синдрома поликистозных яичников (СПКЯ), андрогенсекретирующих опухолей яичников или надпочечниковой андрогении, а также контроля эффективности лечения.

Результаты, полученные с использованием прямых методов определения биологически активного и свободного тестостерона, не всегда адекватно отражают истинное его содержание в сыворотке крови пациента. Чаще всего его определение осложняется наличием матричного эффекта. Именно поэтому перед проведением исследования рекомендуется предварительная обработка сыворотки. В частности, проводят экстракцию не связанной с SHBG фракции сульфатом аммония для осаждения связанного с транспортными белками тестостерона. Результаты же, получаемые с использованием прямых безэкстракционных методов определения свободного тестостерона, следует трактовать с осторожностью. В большинстве лабораторий при массовых обследованиях пациентов используют только определение общего тестостерона. При ряде клинических ситуаций этого вполне достаточно. Однако при описанных выше патологических состояниях определение концентрации только общего тестостерона при недоступности оценки фракций биологически активного и свободного тестостерона существенно ограничивает возможности клинициста в постановке диагноза.

Предложены различные расчётные методы определения свободного и биологически доступного тестостерона. Наиболее распространенным является простой метод, основанный на приблизительном расчете содержания фракций тестостерона в сыворотке. В соответствии с ним доля свободного тестостерона в крови не превышает 2% от общего, связанного с альбумином – 60%, связанного с SHBG – 38%. Однако такую приблизительную оценку можно использовать только при нормальных концентрациях у пациента SHBG и альбумина. При состояниях, когда их уровни изменяются, этот метод может давать не вполне достоверные результаты.

По результатам проведённых многочисленных исследований была разработана специальная компьютерная программа (калькулятор) для расчета биологически активного и свободного тестостерона (например, программа представленная фирмой SIEMENS Medical Solutions Diagnostics).

Исследование выполняется только пациунтам старше 18 лет! Беременность является противопоказанием для проведения данного исследования у женщин!

• Бесплодие.
• Опухоли надпочечников.
• У женщин: нарушения менструального цикла, вирилизация, дисфункциональные маточные кровотечения, невынашивание беременности, синдром поликистозных яичников, адреногенитальный синдром, андрогенсекретирующие опухоли яичников.
• У мужчин: нарушение потенции, снижение либидо, первичный и вторичный гипогонадизм, хронический простатит, остеопороз, синдром Кляйнфельтера.

• Кровь рекомендуется сдавать натощак (не менее 8 часов после последнего приёма пищи), до начала приема лекарственных препаратов (если это возможно) или не ранее чем через 1-2 недели после их отмены. При невозможности отмены препаратов, в направлении должно быть указано какие препараты и в каких дозах получает больной.
• Желательно за 1-2 дня до проведения исследования исключить из рациона питания жирную, жареную пищу и алкоголь, исключить тяжёлые физические нагрузки (занятия спортом, тренажёрный зал, фитнес и т.п.), медицинские процедуры (рентгенография, флюорография, УЗИ - исследования, ректальное исследование и физиотерапевтические процедуры).
• Специальные требования: Данное исследование рекомендуется проводить только лицам с 18 лет. Исследование не проводится детям, беременным женщинам и мужчинам, получающим заместительную терапию (препараты тестостерона).

Кровь берётся в вакуумную пробирку с активатором свертывания и сепарирующим гелем (красная/желтая крышка), сразу после заполнения пробирку необходимо перемешать, поворачивая на 180º 5-6 раз (Не встряхивать!). Укажите на этикетке пробирки Ф.И.О. пациента, дату и время. Затем пробирке следует дать постоять 20-30 минут при комнатной температуре (для образования сгустка). Отцентрифугировать при 3500 об/мин (2000g) – 10 минут, не позднее, чем через 2 часа после взятия. Пробирку передать в лабораторию в день взятия. До передачи курьеру хранить в холодильнике при температуре +2 - +8ºС.

Сыворотка крови

Хемилюминесцентный иммунный анализ, колориметрический фотометрический тест, вычисляемые тесты

Единицы измерения: мкг/л, %

Тестостерон свободный, тестостерон биологически активный вычисляется после определения концентрации тестостерона общего, SHBG и альбумина с помощью специальной компьютерной программы (калькулятора), разработанного фирмой SIEMENS Medical Solutions Diagnostics. В результате проведённых исследований было показано, что все полученные с использованием этой программы расчётные величины были практически идентичны и достоверно коррелировали с уровнями свободного и биологически активного тестостерона, полученными с использованием методов равновесного диализа и масс-спектрометрии. Единственным ограничением использования калькулятора, по данным авторов, является беременность, т. к. при этом состоянии высокие концентрации эстрогенов вступают в конкуренцию с тестостероном за SHBG, в результате чего расчетные концентрации тестостерона оказываются ниже величин, полученных с использованием референсных методов.

• вирилизирующая лютеома;
• опухоли коры надпочечников;
• экстрагонадные опухоли у мужчин;
• мужчины с кариотипом XYY;
• синдром Штейна Левенталя;
• идиопатический гирсутизм.

• первичный и вторичный гипогонадизм;
• крипторхизм;
• синдром Клайнфельтера;
• синдром Каллмана;
• уремия;
• миотоническая дистрофия;
• печеночная дистрофия.

B480 Тестостерон общий; B485 Тестостерон свободный; B495 SHBG (глобулин, связывающий половые гормоны)

1. Клинические рекомендации – Мужское бесплодие – 2021. - Утверждены Минздравом РФ. - 53 с.
2. Селиванова А.В. Диагностика эндокринных нарушений./В: Долгов В.В., Меньшиков В.В., ред. Клиническая лабораторная диагностика: национальное руководство. Том 1.// М.: ГЭОТАР-Медиа, 2012: 268-312.
3. Эндокринология : национальное руководство / под ред. Дедова И.И., Мельниченко Г.А. - 2-е изд. , перераб. и доп. - Москва : ГЭОТАР-Медиа, 2024. - 1112 с.
4. Bright T.M. Hirsutism and virilization./ In: McDermott M.T., ed. Endocrine Secrets. 6th ed.// Phildelphia, Pa: Elsevier Saunders; 2013: chap 48.
5. Vermeulen A., Verdonck L., Kaufman J.M. A critical evaluation of simple methods for the estimation of free testosterone in serum. //J Clin Endocrinol Metab. 1999; 84: 3666-3672.
6. Wilke T.J., Utley D.J. Total testosterone, free-androgen index, calculated free testosterone, and free testosterone by analog RIA compared in hirsute women and in otherwise-normal women with altered sexhormone-binding globulin. //Clin Chem 1987; 33: 1372-1375.