Комплексное исследование, включающее в себя определение sFlt-1 (см. B549 Растворимая fms-подобная тирозинкиназа-1 (sFlt-1)), PIGF (см. B547 PlGF (плацентарный фактор роста) в сыворотке крови и вычисление соотношения sFLT-1/PIGF.

Сывороточные уровни PlGF (плацентарного фактора роста) и sFlt-1 (растворимая форма тирозин киназы — 1) изменяются у женщин с преэклампсией. Кроме того, по уровням PlGF и sFlt-1 можно дифференцировать нормально протекающую беременность и беременность с развивающейся преэклампсией, даже до появления специфических симптомов. При нормальной беременности проангиогенный фактор PlGF повышается в течение первых двух триместров и далее снижается вплоть до родов. Уровень антиангиогенного фактора sFlt-1, наоборот, остается стабильным на ранних сроках и в середине беременности и далее монотонно повышается до родов. У женщин с развивающейся преэклампсией уровень sFlt-1 повышен, а уровень PlGF снижен по отношению к показателям при нормальной беременности.

Доказано, что расчетный показатель соотношения концентрации sFlt-1 к PlGF является лучшим предиктором преэклампсии чем, измерение каждого из этих показателей в отдельности.

Таким образом, измеренные в крови беременных концентрации PlGF и sFlt-1 улучшают диагностические возможности преэклампсии в сочетании с клинической симптоматикой (протеинурией и показателями допплерометрии скорости кровотока в маточной артерии).

• Ранняя диагностика преэклампсии.
• Обследование беременных женщин с факторами риска развития преэклампсии (возраст старше 40 лет, наличие инсулинзависимого сахарного диабета, курение и т.п.).

• Кровь рекомендуется сдавать натощак (не менее 8 часов после последнего приёма пищи), до начала приема лекарственных препаратов (если это возможно) или не ранее чем через 1-2 недели после их отмены. При невозможности отмены препаратов, в направлении должно быть указано какие препараты и в каких дозах получает больной.
• Желательно за 1-2 дня до проведения исследования исключить из рациона питания жирную, жареную пищу и алкоголь, исключить медицинские процедуры (рентгенография, флюорография, УЗИ - исследования, ректальное исследование и физиотерапевтические процедуры).

Кровь берётся в вакуумную пробирку с активатором свертывания и сепарирующим гелем (красная/желтая крышка), сразу после заполнения пробирку необходимо перемешать, поворачивая на 180º 5-6 раз (Не встряхивать!). Укажите на этикетке пробирки Ф.И.О. пациента, дату и время. Затем пробирке следует дать постоять 20-30 минут при комнатной температуре (для образования сгустка). Отцентрифугировать при 3500 об/мин (2000g) – 10 минут, не позднее, чем через 2 часа после взятия. Пробирку передать в лабораторию в день взятия. До передачи курьеру хранить в холодильнике при температуре +2 - +8ºС.

Сыворотка крови

Электрохемилюминесцентный иммуноанализ; расчётный

Единицы измерения: sFlt-1, PIGF – пг/мл; sFlt-1/PIGF - нет

Интерпретацию результата исследований уровня sFlt-1, PlGF и соотношения sFlt-1/PlGF проводят в комплексе с данными анамнеза, клинической ситуацией и результатами других видов обследования. Риск развития преэклампсии ассоциирован со снижением уровня PlGF, повышением уровня sFlt-1 и соответствующим увеличением соотношения sFlt-1/PlGF в сыворотке крови беременной.

Диагностика преэклампсии

Рекомендуемые пороги для интерпретации вспомогательного соотношения Elecsys sFlt-1/PlGF:

1) Раннее начало преэклампсии (неделя 20+0 – неделя 33+6)

• Пороговое значение sFlt-1/PlGF:
• ИСКЛЮЧЕНИЕ: < 33 (чувств. – 95%, специф. – 94%);
• ПОДТВЕРЖДЕНИЕ: > 85 (чувств. – 88%, специф. – 99,5%).

2) Позднее начало преэклампсии (неделя 34+0 – роды)

• Пороговое значение sFlt-1/PlGF:
• ИСКЛЮЧЕНИЕ: < 33 (чувств. – 89,6%, специф. – 73,1%);
• ПОДТВЕРЖДЕНИЕ: > 110 (чувств. – 58,2%, специф. – 95,5%).

Краткосрочный прогноз развития преэклампсии

Рекомендуемые пороги для интерпретации вспомогательного соотношения Elecsys sFlt-1/PlGF:

• ИСКЛЮЧЕНИЕ риска развития преэклампсии в течение 1 недели: ≤ 38 (негативная предсказательная ценность = 99,3%, чувствительность – 80,0%, специфичность – 78,3%).
• ПОДТВЕРЖДЕНИЕ риска развития преэклампсии в течение 4 недель: > 38 (позитивная предсказательная ценность 36,7%, чувствительность – 66,2%, специфичность – 83,1%).

* - указан гестационный срок беременности.

B525 ХГЧ (β-ХГЧ, хорионический гонадотропин человека); B475 Эстрадиол (E2); B470 Прогестерон

1. Клинические рекомендации – Преэклампсия. Эклампсия. Отеки, протеинурия и гипертензивные расстройства во время беременности, в родах и послеродовом периоде – 2021-2022-2023 (24.06.2021) – Утверждены Минздравом РФ. - 54 с.
2. Duhig K.E., Myers J., Seed P.T. et al. Placental growth factor testing to assess women with suspected pre-eclampsia: a multicentre, pragmatic, stepped-wedge cluster-randomised controlled trial. /Lancet. 2019 May 4; 393(10183):1807-1818.
3. Giblin L., McCarthy F.P., Gill C. et al. Rule-in thresholds for DELFIA Xpress PlGF 1-2-3 test for suspected pre-eclampsia. /Pregnancy Hypertens. 2020 Jul: 21:35-37.
4. Savio U., Gaccioli F., Cook E. et al. Prediction of Preeclampsia Using the Soluble fms-Like Tyrosine Kinase 1 to Placental Growth Factor Ratio: A Prospective Cohort Study of Unselected Nulliparous Women. /Hypertension. 2017 Apr; 69(4):731-738.
5. Tsiakkas A., Duvdevani N., Wright D. et al. Serum soluble fms-like tyrosine kinase-1 in the three trimesters of pregnancy: effects of maternal characteristics and medical history. /Ultrasound Obstet Gynecol. 2015 May; 45(5):584-90.
6. Zeister H., Liurba E., Chantraine F. et al. Predictive Value of the sFlt-1:PlGF Ratio in Women with Suspected Preeclampsia. /N Engl J Med. 2016 Jan 7; 374(1):13-22.