Альфа-фетопротеин (АФП) представляет собой гликопротеин состоящий из одной полипептидной цепи с молекулярной массой 70 кДа. АФП имеет сходство с альбумином, эти белки являются двумя основными белками в кровообращении плода. АФП вырабатывается преимущественно в печени и желточном мешке плода и в меньшей степени в других органах. АФП впервые определяется в крови плода через 30 дней после зачатия. Концентрация достигает пика к 13 неделе беременности и постепенно снижается до рождения. Ко второму году жизни в норме определяются только следовые концентрации АФП. У взрослых повышенные уровни АФП определяются при некоторых злокачественных заболеваниях и беременности.

АФП как опухолевый маркер был впервые определен Татариновым в 1964 году. В результате дальнейших исследований повышение концентрации АФП было подтверждено при первичной гепатокарциноме, а затем и при других злокачественных заболеваниях, в первую очередь при несеминомной карциноме яичка. Выявление повышенных уровней АФП при несеминомной карциноме яичка значительно облегчает дифференциальный диагноз опухолей половых клеток, поскольку наличие чистой семиномы не связано с повышением уровня АФП. Определение уровня АФП в сыворотке крови помогает при диагностике, прогнозировании и ведении пациентов с несеминомной карциномой яичка. В частности, АФП в сочетании с ХГЧ являются важными тестами при прогнозирования выживаемости пациентов с несеминомной карциномой яичка. Кроме того, снижение уровня АФП после терапии обычно свидетельствует об успешности лечения, тогда как повышение уровня после терапии говорит о наличии рецидива.

Повышенные уровни АФП также наблюдаются при атаксии-телеангиэкстазии, наследственной тирозинемии, гипербилирубинемии новорожденных, остром и хроническом гепатите, циррозе и других злокачественных заболеваниях. Поэтому АФП не рекомендуется использовать в качестве скринингового метода для выявления случаев рака в общей популяции.

АФП является неспецифическим маркером состояния плода. Отклонения развития плода (в частности открытые дефекты нервной трубки) обуславливают увеличенный выход плазмы плода в амниотическую жидкость с повышением содержания АФП в материнской крови. Хромосомные нарушения, такие как синдром Дауна, сопровождаются снижением уровня АФП. Во многих случаях изменения уровня АФП связаны с наличием акушерской патологии у матери. Поэтому определение АФП во второй половине беременности должны проводиться в комплексе с плацентарными гормонами с целью оценки состояния фетоплацентарной системы и сопровождаться УЗИ-исследованием для исключения неправильного определения срока беременности, многоплодной беременности, явных пороков развития (например, анэнцефалии).

• Пренатальная диагностика врожденных аномалий плода (дефект нервной трубки, синдром Дауна).
• Диагностика первичного рака печени.
• Мониторинг течения гепатоцеллюлярной карциномы (доклиническая диагностика метастазирования и оценка эффективности проводимой терапии).
• Злокачественные опухоли яичек.
• Трофобластические опухоли.
• Хориоэпителиомы.
• Выявление метастазов опухоли в печень.
• Скрининговые обследования групп риска (пациентов с циррозом печени, хроническим HBs - позитивным гепатитом).

Кровь для исследования рекомендуется сдавать натощак (не менее 8 часов после последнего приёма пищи). Кровь на исследование при мониторинге эффективности лечения рекомендуется сдавать перед началом лечения и не ранее 3-4 недель после начала лечения. После курса лечения (операции) исследование онкомаркёров рекомендуется проводить через 2-10 дней (соответственно периоду полужизни маркёра).

Кровь берётся в вакуумную пробирку с активатором свертывания и сепарирующим гелем (красная/желтая крышка), сразу после заполнения пробирку необходимо перемешать, поворачивая на 180º 5-6 раз (Не встряхивать!). Укажите на этикетке пробирки Ф.И.О. пациента, дату и время. Затем пробирке следует дать постоять 20-30 минут при комнатной температуре (для образования сгустка). Отцентрифугировать при 3500 об/мин (2000g) – 10 минут, не позднее, чем через 2 часа после взятия. Пробирку передать в лабораторию в день взятия. До передачи курьеру хранить в холодильнике при температуре +2 - +8ºС.

Сыворотка крови

Хемилюминесцентный иммунный анализ

Единицы измерения: МЕ/мл

Альтернативные единицы: нг/мл

Коэффициент пересчёта: 1,21; МЕ/мл х 1,21 = нг/мл

• онкологические заболевания: первичная гепатоцеллюлярная карцинома (при наличии метастазов чувствительность теста приближается к 100%); тератобластома яичек и яичников (чувствительность 70-75%); злокачественные опухоли другой локализации (поджелудочной железы, желудка, толстой кишки, легких).
• другие заболевания: хронический гепатит, цирроз печени; патология развития плода (открытые дефекты развития нервной трубки, пупочная грыжа, атрезия пищевода или 12-ти перстной кишки, синдром Меккеля, некроз печени плода вследствие вирусной инфекции).

• синдром Дауна у плода (на сроке после 10 недель беременности);
• смерть плода;
• самопроизвольный выкидыш;
• пузырный занос;
• трисомия 18 у плода

B650 РЭА (раково-эмбриональный антиген); B525 ХГЧ (β-ХГЧ, хорионический гонадотропин человека); B197 Ферритин

1. Кушлинский Н.Е., Герштейн Е.С., Сергеева Н.С., Любимова Н.В. Биологические маркеры опухолей./В: Долгов В.В., Меньшиков В.В., ред. Клиническая лабораторная диагностика: национальное руководство. Том 1.// М.: ГЭОТАР-Медиа, 2012: 657-705.
2. Онконастороженность в работе врача первичного звена: Профилактика. Скрининг. Ранняя диагностика. /М. 2020: 54 с.
3. Anderson C.L., Brown C.E. Fetal chromosomal abnormalities: Antenatal screening and diagnosis. //Am Fam Physician. 2009; 79: 117-123.
4. Duffy M.J. Tumor markers in clinical practice: a review focusing on common solid cancers. /Med Princ Pract. 2013; 22(1):4-11.
5. Kikuchi Y., Shimada Y., Hatanaka Y., et al. Clinical practice guidelines for molecular tumor markers, 2nd edition review part 1. International Jornal of Clinical Oncology. 2023 Nov 29; (29):1-19.
6. National Cancer Institute: PDQ Adult Primary Liver Cancer Treatment. Bethesda, MD: National Cancer Institute. Date last modified 09/20/2013. Accessed September 24, 2013.
7. Sharma S. Tumor markers in clinical practice: General principles and guidelines. /Indian J Med Paediatr Oncol. 2009 Jan; 30(1):1-8.