Простатический специфический антиген (ПСА) впервые был обнаружен и выделен Вонгом с соавторами в 1979 году. ПСА представляет собой гликопротеин с молекулярной массой приблизительно 34 кДа, состоящий из одной полипептидной цепи и содержащий 7% углеводов. Изначально ПСА присутствует в сыворотке в трех формах. Считается, что одна из форм ПСА связывается с ингибитором протеазы альфа-2 макроглобулином и характеризуется недостаточной иммунореактивностью. Вторая форма образует комплекс с другим ингибитором протеазы, альфа-1 химотрипсином (АХТ). Третья форма ПСА не образует комплекс с ингибитором протеазы и называется свободным ПСА. Две последние формы являются иммунологически определяемыми, общим ПСА называют сумму этих двух форм. Относительные концентрации двух определяемых форм в пробах одного пациента и между пациентами не постоянны, и их значения неизвестны. Однако показано, что концентрация свободного ПСА обычно находится в диапазоне от 5 до 50% от общего ПСА сыворотки.

По данным иммуногистохимических исследований ПСА обнаруживается преимущественно в цитоплазме ацинарных клеток простаты и протокового эпителия. ПСА присутствует в нормальной, доброкачественно гиперплазированной и злокачественной ткани простаты, а также в простатической жидкости и семенной плазме. ПСА не повышается при раке легкого, толстой кишки, прямой кишки, желудка, поджелудочной железы и щитовидной железы.

До проведения биопсии определение повышенной концентрации ПСА в сыворотке крови позволяет лишь предположить о наличии рака простаты. Концентрация ПСА также может повышаться при доброкачественной гипертрофии простаты или воспалительных состояниях простаты или окружающих тканей. Обычно ПСА не повышен у практически здоровых мужчин или мужчин с непростатической карциномой.

Рак простаты является наиболее распространенным онкологическим заболеванием, выявляемым у мужчин в Соединенных Штатах, со средней частотой один случай на десять человек. Рак простаты является второй основной причиной смертности от рака у мужчин в США. Точный тест для определения ранней стадии рака простаты, когда опухоль не выходит за пределы предстательной железы и может быть успешно вылечена, имеет большое значение для врача. Исторически сложилось, что на момент постановки диагноза у пациента чаще всего раковая опухоль простаты уже распространилась за пределы железы. Наиболее частой методикой для выявления заболеваний простаты является пальцевое ректальное исследование (ПРИ). Тем не менее, ПРИ в том виде, как оно выполняется в медицинской практике, не выявляет значительное число случаев рака, в том числе многие опухоли, ограниченные пределами органа.

При ведении пациентов с раком простаты серийное многократное измерение уровня ПСА полезно в определении резидуальной опухоли или рецидива рака после радикальной простатэктомии. Более того, ПСА может быть точным маркером при мониторинге динамики клинического состояния у нелеченных пациентов и при оценке ответа на терапию.

Таким образом, определение концентрации ПСА важнейший тест при мониторинге пациентов с раком простаты, а также при оценке возможной и действительной эффективности оперативного или других методов лечения. Другие биохимические маркеры, такие как простатическая кислая фосфатаза (PAP) и раково-эмбриональный антиген (РЭА), недостаточно специфичны для мониторинга заболевания и не подходят для определения ранней стадии рака простаты. Вместе с общим ПСА рекомендуется определять концентрацию и свободного ПСА в сыворотке крови.

• Дифференциальная диагностика заболеваний предстательной железы.
• Мониторинг пациентов с гипертрофией предстательной железы (ранняя диагностика рака).
• Оценка эффективности терапии при раке простаты.
• Контроль после радикальной простатэктомии.
• Скрининговое обследование мужчин старше 50 лет.

• Кровь для исследования рекомендуется сдавать натощак (не менее 8 часов после последнего приёма пищи). Кровь на исследование при мониторинге эффективности лечения рекомендуется сдавать перед началом лечения и не ранее 3-4 недель после начала лечения. После курса лечения (операции) исследование онкомаркёров рекомендуется проводить через 2-10 дней (соответственно периоду полужизни маркёра).
• Специальные требования: Рекомендуется до проведения исследования половое воздержание 3-5 дней. Кровь на исследование необходимо брать до проведения ректального исследования или через 10-14 дней после него.

Кровь берётся в вакуумную пробирку с активатором свертывания и сепарирующим гелем (красная/желтая крышка), сразу после заполнения пробирку необходимо перемешать, поворачивая на 180º 5-6 раз (Не встряхивать!). Укажите на этикетке пробирки Ф.И.О. пациента, дату и время. Затем пробирке следует дать постоять 20-30 минут при комнатной температуре (для образования сгустка). Отцентрифугировать при 3500 об/мин (2000g) – 10 минут, не позднее, чем через 2 часа после взятия. Пробирку передать в лабораторию в день взятия. До передачи курьеру хранить в холодильнике при температуре +2 - +8ºС.

Сыворотка крови

Хемилюминесцентный иммунный анализ

Единицы измерения: нг/мл

Нижний предел чувствительности: 0,008 нг/мл

Диапазон линейности: 0,008 — 150,0 нг/мл

Если концентрация ПСА общего более 4 нг/мл необходимо определить концентрацию ПСА свободного и рассчитать соотношение свободного ПСА к общему.

мужчины: < 4,0 нг/мл

• онкологические заболевания: рак предстательной железы (в 80% случаев);
• другие заболевания: простатиты; доброкачественная гиперплазия предстательной железы; ишемия или инфаркт простаты; травма, биопсия предстательной железы.

B645 ПСА (простатический специфический антиген) свободный; B119 Простатическая кислая фосфатаза.

1. Клинические рекомендации – Рак предстательной железы – 2021-2022-2023 (20.01.2023) – Утверждены Минздравом РФ. 95 с.
2. Онконастороженность в работе врача первичного звена: Профилактика. Скрининг. Ранняя диагностика. /М. 2020: 54 с.
3. Duffy M.J. Tumor markers in clinical practice: a review focusing on common solid cancers. /Med Princ Pract. 2013; 22(1):4-11.
4. Getzenberg R.H., Partin A.W. Prostate cancer tumor markers./ In: Wein A.J., Kavoussi L.R., Novick A.C., et al., eds. Campbell-Walsh Urology. 10th ed.// Philadelphia, Pa: Elsevier Saunders; 2011: chap 98.
5. Kikuchi Y., Shimada Y., Hatanaka Y., et al. Clinical practice guidelines for molecular tumor markers, 2nd edition review part 1. International Jornal of Clinical Oncology. 2023 Nov 29; (29):1-19.
6. Loeb S., Carter H.B. Early detection, diagnosis, and staging of prostate cancer./ In: Wein A.J., Kavoussi L.R., Novick A.C., et al., eds. Campbell-Walsh Urology. 10th ed.// Philadelphia, Pa: Elsevier Saunders; 2011: chap 99.