CA 125 является эпитопом крупного муциноподобного гликопротеина (мМ ~ 1000 кДа), уровень которого может повышаться при некоторых злокачественных заболеваниях яичников, функции CA 125 неизвестны. СА 125 вырабатывается клетками серозных злокачественных опухолей яичников, он является важным опухолевым маркером мониторинга течения и эффективности терапии при различных типах рака яичников (серозные, эндометриальные, светлоклеточные). Исследование СА 125 позволяет выявить рецидив заболевания за 3-4 месяца до его клинического проявления. Следует отметить, что опухоли желудочно-кишечного тракта, карцинома молочной железы, легкого, рак шейки матки, фаллопиевых труб могут также быть причиной значительного подъема уровня СА 125.

Несколько повышенный уровень маркера может наблюдаться при некоторых доброкачественных заболеваниях: гепатите, циррозе, миоме матки, остром панкреатите, эндометриозе (используется для определения стадии эндометриоза), в первом триместре беременности. Однако содержание СА125 выше нормы определяется почти у 80% больных раком яичников: у 90% с распространенным раком яичников и у 50% с ранними стадиями, тогда как при доброкачественных заболеваниях его концентрация повышена не более, чем в 10% случаев. СА 125 является стандартом в обследовании женщины при обнаружении опухоли в малом тазу, подозрительной на рак. Увеличение размеров яичников у женщин в репродуктивном возрасте может быть вызвано опухолевидными образованиями.

Для исключения злокачественности рекомендуется определение концентрации СА125. Для женщин молодого возраста опухолевый маркер СА 125 является несколько менее специфичным, чем для пациенток пожилого и старческого возраста, так как его концентрация может меняться на протяжении менструального цикла.

Определение СА 125 рекомендуется проводить перед процедурой ЭКО – пациентки с повышенным значением маркера относятся к группе риска по развитию рака яичников. Широкие статистические исследования показали, что возможно раннее выявление рака яичников у лиц, имеющих повышенное в два и более раза содержание СА 125. Определение СА125 можно рекомендовать в качестве скрининга для всех женщин старше 50-55 лет.

Не доказано, что определение уровня CA 125 в сыворотке крови имеет прогностическое значение при скрининге или диагностике рака яичников, однако уровень CA 125 коррелирует с состоянием пациента после начала лечения.

Определение уровня CA 125 в сыворотке крови может использоваться в качестве дополнительного критерия при мониторинге эффективности терапии у пациентов с эпителиальной карциномой яичников. Постоянное увеличение уровня CA 125 может свидетельствовать о прогрессировании заболевания. Постоянно повышенный уровень антигена CA 125 может указывать на недостаточный эффект терапии, тогда как снижение концентрации CA 125 свидетельствует о положительном терапевтическом эффекте.

Если уровень CA 125 в сыворотке крови ниже предельного порогового значения, то это не означает отсутствия резидуального рака яичников. При мониторинге рака яичников и правильном ведении пациента должны также учитываться другие тесты и процедуры, принятые в клинической практике.

• Диагностика и контроль за лечением рака яичников (в комбинации с CA 72-4 и ХГЧ).
• Дополнительный онкомаркер при диагностике рака поджелудочной железы (в комбинации с CA 19-9 и РЭА).

Кровь для исследования рекомендуется сдавать натощак (не менее 8 часов после последнего приёма пищи). Кровь на исследование при мониторинге эффективности лечения рекомендуется сдавать перед началом лечения и не ранее 3-4 недель после начала лечения. После курса лечения (операции) исследование онкомаркёров рекомендуется проводить через 2-10 дней (соответственно периоду полужизни маркёра).

Кровь берётся в вакуумную пробирку с активатором свертывания и сепарирующим гелем (красная/желтая крышка), сразу после заполнения пробирку необходимо перемешать, поворачивая на 180º 5-6 раз (Не встряхивать!). Укажите на этикетке пробирки Ф.И.О. пациента, дату и время. Затем пробирке следует дать постоять 20-30 минут при комнатной температуре (для образования сгустка). Отцентрифугировать при 3500 об/мин (2000g) – 10 минут, не позднее, чем через 2 часа после взятия. Пробирку передать в лабораторию в день взятия. До передачи курьеру хранить в холодильнике при температуре +2 - +8ºС.

Сыворотка крови

Хемилюминесцентный иммунный анализ

Единицы измерения: Ед/мл

Определение уровня CA 125 в сыворотке крови используется для мониторинга течения рака яичников, доклинической диагностики метастазирования и оценки эффективности проводимой терапии рака, диагностики рецидивов рака яичников. Кроме того исследование CA 125 применяется в комплексе диагностики новообразований брюшины, плевры, серозного выпота в полости (перитонит, плеврит), эндометриоза.

Помимо увеличенной продукции CA 125 опухолевой тканью при раке яичников, повышение уровня этого маркера в сыворотке крови может наблюдаться у здоровых лиц (около 1%), у пациентов с незлокачественными патологическими состояниями (около 6%). Иногда увеличение уровня СА -125 в сыворотке крови отмечается у больных с негинекологическими злокачественными новообразованиями (карцинома поджелудочной железы, легких и др.). Поскольку, CA 125 как и другие гликопротеины, разрушается в печени, повышение его уровня можно обнаружить при патологии печени, особенно при циррозе печени. Вследствие невысокой специфичности, тест не рекомендуют применять как скрининговый для обнаружения рака яичников.

<35,0 Ед/мл

• онкологические заболевания: рак яичников (в 80% случаев), рак матки, рак эндометрия, рак фаллопиевых труб, рак молочной железы, рак поджелудочной железы, рак прямой кишки, рак желудка, рак легких, рак печени;
• другие заболевания: эндометриоз, аднекситы, кистозные образования яичников, гинекологическая инфекция, перитонит, плеврит, хронический гепатит, цирроз печени, хронический панкреатит, аутоиммунная патология.

B661 HE4 (маркёр рака яичников); B650 РЭА (раково-эмбриональный антиген); B670 CA 72-4; B525 ХГЧ (β-ХГЧ, хорионический гонадотропин человека)

1. Клинические рекомендации – Рак поджелудочной железы – 2021-2022-2023 (04.06.2021) – Утверждены Минздравом РФ. 46 с.
2. Клинические рекомендации – Рак яичников, рак маточной трубы, первичный рак брюшины – 2020-2021-2022 (31.01.2023) – Утверждены Минздравом РФ. 47 с.
3. Онконастороженность в работе врача первичного звена: Профилактика. Скрининг. Ранняя диагностика. /М. 2020: 54 с.
4. Armstrong D.K., Alvarez R.D., Bakkum-Gamez J.N., et al. Ovarian Cancer, Version 2.2020, NCCN Clinical Practice Guidelines in Oncology. /J Natl Compr Canc Netw. 2021 Feb 2; 19(2):191-226.
5. Okusaka T., Nakamura M., Yoshida M., et al. Clinical Practice Guidelines for Pancreatic Cancer 2022 from the Japan Pancreas Society: a synopsis. /Int J Clin Oncol. 2023 Apr; 28(4):493-511.
6. Duffy M.J. Tumor markers in clinical practice: a review focusing on common solid cancers. /Med Princ Pract. 2013; 22(1):4-11.
7. Kikuchi Y., Shimada Y., Hatanaka Y., et al. Clinical practice guidelines for molecular tumor markers, 2nd edition review part 1. International Jornal of Clinical Oncology. 2023 Nov 29; (29):1-19.