Дополнительную информацию при скрининговом исследовании соскобов шейки матки, цервикального канала может дать проведение иммуноцитохимического исследования с определением коэкпрессии белков p16 и Ki-67, которое рекомендовано как подтверждающий метод выявленных при скрининге изменений и определения степени выраженности дисплазии, в том числе у женщин, инфицированных онкогенными типами ВПЧ (16/18) до направления на кольпоскопию и проведения биопсийного исследования.

Белок p16 является регулятором нормального клеточного деления. При дисплазии шейки матки белок p16 не может способствовать остановке клеточного цикла. Онкопротеины E7 вируса ВПЧ инактивируют опухолевый супрессор pRb и появляется окрашивание p16. Обнаружение окрашивания p16 и Ki-67 в одной клетке указывает на дерегулирование клеточного цикла, опосредованное вирусом папилломы человека (ВПЧ) в клетках плоского эпителия шейки матки. Выявление двойного окрашивания в одной клетке свидетельствует о поражении клеток плоского эпителия умеренной и высокой степени. Маркер пролиферации Ki-67 определяется в ядрах нормальных пролиферирующих клеток, не экспрессируется в неделящихся клетках и отсутствует в G0 фазе клеточного цикла.

Белки р16 и KI-67 являются белками-регуляторами клеточного цикла. Выявление одновременной совместной экспрессии р16 и маркера Ki-67 в одной и той же клетке указывает на нарушение регуляции клеточного цикла, связанное с ВПЧ-трансформацией и развитием дисплазии клеток эпителия шейки матки, и является дополнительным диагностическим инструментом, позволяющим объективизировать выявление дисплазии слабой степени выраженности (LSIL). Метод обладает высокой чувствительностью и специфичностью в сравнении с рутинным цитологическим скринингом.

Диспластические изменения цервикального эпителия, подозрение на рак шейки матки, выявленные при цитологическом исследовании соскоба шейки матки и цервикального канала.

Соскоб шейки матки, цервикального канала производит врач - гинеколог специальной цитощёткой. Вставить центральные щетинки цитощётки в канал шейки матки. Слегка надавливая, провернуть цитощётку два раза по часовой стрелке. Верхнюю часть цитощётки поместить во флакон с с транспортной средой BD SurePath! Пробы без цитощётки на исследование не принимаются. Плотно закрыть крышку флакона. К биоматериалу приложить бланк направления, где обязательно указать учреждение, № пробы, Ф.И.О. пациентки, дату рождения.

Рекомендуется не проводить исследование во время месячных. Забор материала для цитологического исследования проводится до бимануального исследования и проведения кольпоскопии.

Соскоб во флаконе с транспортной средой

Иммуноцитохимический

Единицы измерения: качественный тест.

Белки р16 и KI-67 являются белками-регуляторами клеточного цикла. Выявление одновременной совместной экспрессии р16 и маркера Ki-67 в одной и той же клетке указывает на нарушение регуляции клеточного цикла, связанное с ВПЧ-трансформацией и развитием дисплазии клеток эпителия шейки матки, и является дополнительным диагностическим инструментом, позволяющим объективизировать выявление дисплазии слабой степени выраженности (LSIL). Метод обладает высокой чувствительностью и специфичностью в сравнении с рутинным цитологическим скринингом.

По результатам исследования выдаётся заключение.

D009 Скрининговое исследование соскобов шейки матки, цервикального канала. Метод жидкостной цитологии (Liquid-based cytology)

1. Доброкачественные и предраковые заболевания шейки матки с позиции профилактики рака [письмо Минздрава РФ от 2 ноября 2017 г. №15-4/10/2-7676]. 49 с.
2. Thomas C.W. Jr., Behrens С.М., Ranger-Moore J., et al. Triaging HPV-positive women with p16/Ki-67 dual-stained cytology: Results from a sub-study nested into the ATHENA trial. /Gynecologic Oncology. 2017; 144:51-56.
3. Castle P.E., Shaber R., LaMere B.J., et al. Human Papillomavirus (HPV) Genotypes in Women with Cervical Precancer and Cancer at Kaiser Permanente Northern California. //Cancer Epidemiol Biomark Prev 2011; 20: 946.
4. Del Pino M., Garcia S., Fuste V., et al. Value of p16(INK4a) as a marker of progression/regression in cervical intraepithelial neoplasia grade 1. //Am J Obstet Gynecol 2009; 201 (5): 488. e1–7.
5. Redman R., Rufforny I., Liu C., et al. The utility of p16INK4a in discriminating between cervical intraepithelial neoplasia 1 and nonneoplastic equivocal lesions of the cervix. //Arch Pathol Lab Med 2008; 132: 795–799.