Иммуногистохимическое исследование прогностических маркеров (PD-L1, ALK, ROS, EGFR, NTRK) позволяет оценить характеристики опухоли, определить её стадию и агрессивность, а также спрогнозировать эффективность терапии.

Иммуногистохимия является дополнительным методом исследования, применяемым в патологической анатомии при диагностике доброкачественных и злокачественных новообразований, когда постановка диагноза по гистологическим препаратам не представляется возможной или требуется уточнение клинически важных молекулярных параметров опухоли. Данная методика основана на выявлении в анализируемом образце ткани белков, специфичных для того или иного вида клеток, что позволяет отличать один вид опухоли от другого, а также выявлять маркеры, отвечающие за лекарственную чувствительность опухолевой ткани.

• PD-L1 (лиганд программированной клеточной смерти 1) - белок, экспрессируемый на поверхности многих типов клеток, включая некоторые раковые клетки. Высокая экспрессия PD-L1 связана с высокой агрессивностью опухолей, уровень экспрессии PD-L1 может служить предиктором эффективности применения препаратов анти-PD1/-PD-L1-терапии.
• ALK - ген, который может быть перестроен при некоторых типах рака, например, немелкоклеточном раке лёгкого (НМРЛ). Перестройка гена ALK приводит к нарушению регуляции работы специфического белка, что ведёт к гиперпролиферации клеток и ингибированию апоптоза. Тест на мутации гена ALK показан пациентам с НМРЛ для определения возможности применения таргетной терапии тирозинкиназными ингибиторами ALK.
• ROS1 - ген, производящий белок, который участвует в передаче сигналов в клетках, в росте клеток и их дифференциации. Мутированные формы гена ROS1 были обнаружены при некоторых типах рака, включая немелкоклеточный рак лёгких, глиобластома головного мозга, рак желчного протока, яичника, желудка, толстой и прямой кишки. Транслокация гена ROS1 приводит к нарушению регуляции работы специфического белка, что ведёт к гиперпролиферации клеток и ингибированию апоптоза.
• EGFR - ген, который может быть мутирован при некоторых формах рака, например, при немелкоклеточном раке лёгкого. Мутации в гене EGFR могут приводить к неконтролируемому росту раковых клеток. Анализ на мутации в гене EGFR помогает определить, целесообразна ли для пациента с немелкоклеточным раком лёгкого таргетная терапия тирозинкиназными ингибиторами EGFR.

• Немелкоклеточный рак лёгких (НМРЛ)
• Определение стадии НМРЛ
• Прогнозирование эффективности НМЛР

Специальной подготовки не требуется. На исследование направляет лечащий врач по рекомендации врача-патологоанатома, проводившего первичное гистологическое исследование. К направлению прилагаются все данные пациента: предварительный диагноз, данные проводившихся исследований, проводимая терапия. Иммуногистохимическое исследование следует использовать в качестве дополнения к морфологическому исследованию, результаты не следует интерпретировать изолированно.

На исследование направляются все парафиновые блоки пациента, упакованные в контейнер. В сопроводительном письме указывается вид исследования и прикладывается предыдущее заключение (заключения) патологоанатома.

Парафиновый блок

Иммуногистохимия

Результаты иммуногистохимического исследования оценивает врач-патологоанатом. По результатам проведенного исследования врач выдаёт заключение.

Некоторые комментарии к результатам исследования:

• в зависимости от уровня экспрессии PD-L1 результаты могут быть классифицированы как отрицательный (уровень экспрессии менее 1%), положительный (уровень экспрессии превышает 1%) или высокоположительный (уровень экспрессии превышает 50%);
• положительный результат на ген ALK свидетельствует о наличии в клетках продукта экспрессии мутированного гена;
• положительный результат на ген ROS1 определяет-статус опухоли (позитивный/негативный). При обнаружении перестройки гена ROS1 у пациентов с немелкоклеточным раком лёгких, им показано назначение таргетной терапии;
• наличие мутаций в гене EGFR помогает определить целесообразность таргетной терапии тирозинкиназными ингибиторами EGFR.

Заключение врача-патологоанатома не является клиническим диагнозом. Интерпретация результатов исследования должна проводиться только лечащим врачом в совокупности со всеми данными диагностики.

D100 Иммуногистохимическое исследование (1 антитело) с заключением врача-патологоанатома

1. Красавина М.А., Моисеенко Ф.В. Роль прогностических и предиктивных маркеров в лечении немелкоклеточного рака лёгкого. /Практическая онкология. 2024; 25(2): 145-153.
2. Ekin Z., Nart D., Savas P., Veral A. Comparison of PD-L1, EGFR, ALK, and ROS1 Status Between Surgical Samples and Cytological Samples in Non-Small Cell Lung Carcinoma. /Balkan Med J. 2021 Sep; 38(5):287-295.