Антитела к вирусу SARS-CoV-2 IgM – тест, который позволяет определять антитела класса M (IgM) к спайковому (S) белку вируса SARS-CoV-2 в сыворотке и плазме крови пациентов при подозрении на коронавирусную инфекцию (COVID-19).

Коронавирусная инфекция COVID-19 - это заболевание, вызываемое новым типом коронавируса, получившим название коронавируса, вызывающего тяжелый острый респираторный синдром 2 (SARS-CoV-2, прежнее название 2019-nCoV). 11 марта 2020 г. Всемирная Организация Здравоохранения (ВОЗ) объявила пандемию COVID-19 в мире. Инкубационный период COVID-19 составляет от 1 до 14 дней, в большинстве случаев симптомы проявляются на 3 - 5 день инфицирования. Наиболее распространенными симптомами заболевания COVID-19 являются повышенная температура, утомляемость, сухой кашель и затрудненное дыхание. COVID-19 также может стать причиной развития острого респираторного дистресс-синдрома (ОРДС) Сообщается, что процент летальности заболевания зависит от возраста и наличия сопутствующих заболеваний. Данные вирусы типичны для животных по всему миру и могут в конечном итоге поражать людей, как, вероятно, и произошло в случае с вирусом SARS-CoV-2. В ответ на инфицирование вирусом SARS-CoV-2, иммунная система носителя производит специфические антитела. Сообщается, что эти антитела появляются в сыворотке или плазме крови инфицированных людей после обнаружения рибонуклеиновой кислоты (РНК) вируса в мазках из носоглотки от нескольких дней до 2 недель после появления симптомов.

Специфические IgM антитела к SARS-CoV-2 могут обнаруживаться у пациентов с COVID-19 на стадии появления симптомов заболевания после того, как РНК больше не обнаруживается. В данный момент длительность и интенсивность иммунного ответа IgM еще изучается; кинетические характеристики данного ответа неизвестны.

По имеющимся сведениям совокупное изучение результатов исследования РНК и наличия антител обеспечивает чувствительность > 99%. Присутствие антител IgM позволяет идентифицировать людей, инфицированных недавно, и оценить течение заболевания. В настоящее время неизвестно, возможна ли выработка защитного иммунитета. Тесты на антитела IgM к SARS-CoV-2, в сочетании с серологическими тестами на антитела IgG, будут играть важную роль в исследовании и контроле этого нового патогенного вируса.

• Выявление лиц с бессимптомной формой инфекции
• Установление факта перенесенной ранее инфекции при обследовании групп риска и проведении массового обследования населения для оценки уровня популяционного иммунитета
• По назначению врача, в качестве дополнительного метода диагностики или при невозможности исследования мазков методом амплификации нуклеиновых кислот, в том числе при госпитализации в стационар по поводу соматической патологии

Кровь на исследование рекомендуется сдавать натощак (не менее 8 часов после последнего приёма пищи). Желательно за 1-2 дня до проведения исследований исключить из рациона питания жирную, жареную пищу и алкоголь.

Кровь берётся в вакуумную пробирку с активатором свертывания и сепарирующим гелем (красная/желтая крышка), сразу после заполнения пробирку необходимо перемешать, поворачивая на 180º 5-6 раз (Не встряхивать!). Укажите на этикетке пробирки Ф.И.О. пациента, дату и время. Затем пробирке следует дать постоять 20-30 минут при комнатной температуре (для образования сгустка). Отцентрифугировать при 3500 об/мин (2000g) – 10 минут, не позднее, чем через 2 часа после взятия. Пробирку передать в лабораторию в день взятия. До передачи курьеру хранить в холодильнике при температуре +2 - +8ºС.

Сыворотка крови

Иммунохемилюминесцентный анализ (ИХЛА)

Единицы измерения: Ед

Результат оценивается в единицах коэффициента позитивности: S/CO (Signal/Cutoff)

• < 1,0 – результат отрицательный
• ≥ 1,0 – результат положительный

Положительный результат: IgM-антитела к вирусу SARS-CoV-2 обнаружены.

Отрицательный результат: IgM-антитела к вирусу SARS-CoV-2 не обнаружены

Отрицательный результат IgM не позволяет исключить инфекцию, особенно при вероятном контакте – он возможен во время инкубационного периода и на ранних стадиях инфекции. У лиц с нарушениями функции иммунной системы возможен отложенный иммунный ответ и уровень продукции антител ниже предела обнаружения. Положительный результат указывает на недавнюю экспозицию обследуемого человека к вирусу SARS-CoV-2 (предположительно в пределах последних двух месяцев). Редко возможен ложноположительный результат вследствие индивидуальных сывороточных интерференций.

По данным производителя, в группе лиц с клиническими проявлениями и подтвержденным ПЦР-методами диагнозом COVID-19 выявление IgM антител составило 46,7% на сроке менее 7 дней от появления симптомов, 86,7% – на сроке 8-14 дней, 96,7% – на сроке 15-30 дней, около 100% на сроке более 30 дней. Длительность циркуляции IgM антител достаточно полно не охарактеризована.

Отрицательный (<1,0)

E224 Антитела к S-белку вируса SARS-CoV-2 IgG; G102 Вирус SARS-CoV-2, обнаружение РНК

1. Авдеева С.Н., Малявина А.Г., ред. Диагностика, профилактика, лечение и реабилитация вирусного поражения лёгких при SARS COV-2 Инфекции. Методические рекомендации.: 199 с.
2. ВРЕМЕННЫЕ МЕТОДИЧЕСКИЕ РЕКОМЕНДАЦИИ. ПРОФИЛАКТИКА, ДИАГНОСТИКА И ЛЕЧЕНИЕ НОВОЙ КОРОНАВИРУСНОЙ ИНФЕКЦИИ (COVID-19) Версия 18 (26.10.2023).: 250 с.
3. Zhao J., Yuan Q., Wang H., et al. Antibody Responses to SARS-CoV-2 in Patients With Novel Coronavirus Disease 2019. /Clin Infect Dis. 2020 Nov 19; 71(16): 2027-2034.