Антитела к поверхностному антигену вируса гепатита B (anti-HBs) вырабатываются в ответ на присутствие HBsAg в крови пациента. Анти-HBs – маркер перенесенного гепатита В или поствакцинального иммунитета. Выявление анти-HBs у больных острым гепатитом В в стадии ранней реконвалесценции (обычно через 2-6 недель после того, как не выявляется HBsAg) свидетельствует о выздоровлении пациента и приобретении им иммунитета к вирусу гепатита B (HBV). Выявление анти-HBs в период острого гепатита может предшествовать развитию фульминантного гепатита. Анти-HBs не выявляются у больных хроническим гепатитом B. Анти-HBs обычно персистируют длительно, могут сохраняться пожизненно. Количественное определение анти-HBs используется для оценки напряженности иммунитета к HBV и выбора тактики ревакцинации.

Гепатит В – заболевание, вызываемое вирусом гепатита В. В большинстве случаев у взрослых заболевание оканчивается полным выздоровлением. Тем не менее, риск развития хронической инфекции существует, его частота зависит от возраста пациента и наиболее высок у детей, зараженных при рождении и составляет до 90%. Частота развития хронической инфекции у взрослых составляет 6-10%. Хроническая инфекция может приводить к развитию цирроза печени и гепатоцеллюлярной карциномы.

Определение антител к HBsAg проводят для оценки иммунитета к вирусу гепатита B или иммунного ответа на вакцинацию против гепатита B. Кроме того, данное исследование проводиться и для оценки течения инфекционного процесса и его исхода. В случае острого гепатита B антитела к HBsAg обнаруживаются у 80% больных через 1-3 месяца после появления HBsAg. Период, в который отсутствуют HBsAg и антитела к нему называется фазой «серологического окна», продолжительность этой фазы составляет 3-4 месяца, с колебаниями до 1 года. Антитела к поверхностному антигену вируса гепатита B (aнти-HBs) являются специфическими (в основном IgG) антителами, направленными против поверхностного антигена вируса гепатита В. Anti-HBs антитела могут образовываться при заболевании гепатитом В или после специфической вакцинации. Антитела направлены против детерминанты a поверхностного антигена вируса гепатита В (HBsAg), которая является общей для всех субтипов, и против других специфических к субтипу детерминант.

Наличие anti-HBs антител показатель защитного иммунитета против вируса гепатита В. У большей части больных, перенесших острый гепатит В, эти антитела сохраняются до года в зависимости от активности иммунной системы пациента. У небольшой части больных возможно обнаружение антител при хроническом течении вирусного гепатита В. Определение уровня anti-HBs антител используется для оценки течения заболевания и его исхода (критерий развития протективного иммунитета против вируса гепатита В). Уровень anti-HBs антител редко бывает высоким и постепенно снижается, хотя у некоторых людей антитела могут сохраняться пожизненно. Обнаружение anti-HBs антител в скрининговых исследованиях свидетельствует о имевшей место в прошлом инфекции или вакцинации.

Иммунитет к вирусу гепатита B зависит от многих факторов, включая и индивидуальный титр анти-HBs-антител. В настоящее время не существует единого мнения о защитном уровне анти-HBs-антител, тем не менее, согласно публикациям ВОЗ пороговой величиной считается 10 МЕ/л. При оценке иммунного ответа на вакцинацию, исследование рекомендуется проводить не ранее 4 недель после введения последней дозы вакцины.

• Определение наличия иммунитета к вирусу гепатита В, в том числе при подготовке к вакцинации.
• Подтверждение эффективности вакцинации (не ранее 4 недель после введения последней дозы вакцины).
• Оценка течения заболевания и его исхода.

Кровь на исследование рекомендуется сдавать натощак (не менее 8 часов после последнего приёма пищи). Желательно за 1-2 дня до проведения исследований исключить из рациона питания жирную, жареную пищу и алкоголь.

Кровь берётся в вакуумную пробирку с активатором свертывания и сепарирующим гелем (красная/желтая крышка), сразу после заполнения пробирку необходимо перемешать, поворачивая на 180º 5-6 раз (Не встряхивать!). Укажите на этикетке пробирки Ф.И.О. пациента, дату и время. Затем пробирке следует дать постоять 20-30 минут при комнатной температуре (для образования сгустка). Отцентрифугировать при 3500 об/мин (2000g) – 10 минут, не позднее, чем через 2 часа после взятия. Пробирку передать в лабораторию в день взятия. До передачи курьеру хранить в холодильнике при температуре +2 - +8ºС.

Сыворотка крови

Иммуноферментный анализ (ИФА)

Единицы измерения: МЕ/л

Оценка результатов исследования:

• > 10 МЕ/л — может быть после перенесенного гепатита В, после успешной вакцинации (оценивается как протективный уровень антител), при остром гепатите В (фаза выздоровления), иногда при хроническом гепатите В с низкой инфекционностью.
• < 10 МЕ/л — может свидетельствовать об отсутствии гепатита В в анамнезе (если результаты исследования других маркеров отрицательны). Однако, невозможно исключить гепатит В (инкубационный или острый период), хронический гепатит В с высокой инфекционностью, носительство HBsAg с низкой репликацией вируса. Если исследование проводилось после вакцинации – эффект вакцинации не достигнут (непротективный уровень антител).

В таблице указаны рекомендуемые сроки повторной вакцинации в зависимости от результата исследования уровня anti-HBs-антител.

Уровень anti-HBs-антител и рекомендуемые сроки повторного вакцинирования

E246 Поверхностный антиген вируса гепатита В (HbsAg) (ИХЛА); E260 Антитела к ядерному антигену вируса гепатита B (anti-HBc) IgM; E265 Антитела к ядерному антигену вируса гепатита B (anti-HBc) суммарные; E270 Антиген инфекционности вируса гепатита B (HbeAg); E275 Антитела к антигену инфекционности вируса гепатита B (anti-Hbe) суммарные

1. Клинические рекомендации – Острый гепатит B (ГB) у взрослых –2021-2022-2023 (14.09.2021) – Утверждены Минздравом РФ. 2021: 50 с.
2. Манзенюк И.Н., Чеканова Т.А., Масяго А.В. Инфекционная иммунодиагностика./ В Меньшиков В.В., ред. Методики клинических лабораторных исследований: Справочное пособие. Том 3. Клиническая микробиология. Бактериологические исследования. Микологические исследования. Паразитологические исследования. Инфекционная иммунодиагностика. Молекулярная диагностика инфекционных заболеваний.// М.: Лабора; 2009: 515-698.
3. Terrault N.A., Bzowej N.H., Chang K-M., et al. AASLD guidelines for treatment of chronic hepatitis B. /Hepatology. 2016 Jan; 63(1):261-283.
4. Wilkins T., Sams R., Carpenter M. Hepatitis B: Screening, Prevention, Diagnosis, and Treatment. /Am Fam Physician. 2019 Mar 1; 99(5):314-323.