Антитела к вирусу гепатита С (anti-HCV) суммарные (ИФА) – основной маркер, используемый для скрининга с целью выявления лиц, инфицированных вирусом гепатита С (HCV). Антитела anti-HСV обнаруживаются в сыворотке крови в среднем через 60-70 дней после момента инфицирования. Наличие АТ этого класса не свидетельствует о продолжающейся репликации вируса и может являться признаком как текущей, так и перенесенной инфекции, т. к. после элиминации HCV anti-HСV сохраняются в течение многих лет.

Гепатит С – заболевание печени, которое вызывается РНК-содержащим вирусом гепатита С (HCV), семейства Flaviviridae. Вирус гепатита С впервые был идентифицирован в 1989 году. Этот вирус во всем мире является наиболее частой причиной посттрансфузионного и спорадического ни-А ни-В гепатита. Вирус гепатита С покрыт оболочкой и содержит одиночную плюс-цепь РНК. Так же как и другие РНК-содержащие вирусы, вирус гепатита C отличает генетическая гетерогенность как результат мутаций, происходящих при репликации вируса. В настоящее время в мире описаны по крайней мере 11 генетически различных генотипов, множество субтипов и вариантов вируса. Генотип вируса влияет на тяжесть заболевания и на результат проводимой терапии. Схема лечения гепатита С, также зависит от генотипа вируса, вызвавшего заболевание. Заболевание передается парентеральным путём (использование загрязненных игл, шприцев и других медицинских инструментов), реже половым путем, а также от инфицированной матери ребенку. Клиническое течение острого гепатита С обычно бывает легким. Основная проблема этого заболевания связана с высокой частотой хронизации, развитием цирроза печени и гепатоцеллюлярной карциномы. Внепеченочными проявлениями гепатита С являются смешанная криоглобулинемия и другие ревматические заболевания.

Хронический гепатит С характеризуется, с одной стороны, постоянной репликацией вируса, а с другой - активным, но недостаточным иммунным ответом организма. В отличие от гепатита В, антигены вируса гепатита С в крови не улавливаются в достаточных количествах (их можно обнаружить только в биоптатах печени). Это ограничивает возможности лабораторной оценки течения и активности инфекционного процесса. Лабораторная диагностика гепатита С в настоящее время основывается на прямом обнаружении вирусной РНК в крови методом ПЦР и обнаружении антител к вирусу гепатита С (anti-HСV).

Международная практика предусматривает в качестве теста первичного обследования и скрининга определение суммарных антител к вирусу гепатита C методом иммуноферментного анализа. В данном исследовании определяются антитела к комплексу структурных и неструктурных белков вируса гепатита С. Антитела к вирусу гепатита С в острой фазе могут не выявляться. Раннее обнаружение инфекции возможно при исследовании антител класса IgM в сыворотке крови или обнаружение РНК вируса гепатита С в крови методом ПЦР. Антитела к вирусу гепатита С появляются при субклиническом варианте течения гепатита С спустя 4-9 месяцев после инфицирования. Обнаружение антител к вирусу гепатита С свидетельствует о том, что пациент был инфицирован вирусом гепатита C. Диагноз гепатита С ставит врач на основании данных лабораторных исследований, данных других диагностических исследований и клинической картины заболевания.

• Подготовка к плановой госпитализации.
• Планирование беременности.
• Клинические или лабораторные признаки вирусного гепатита (повышение АЛТ, АСТ, билирубина в сыворотке крови).
• Незащищенные половые контакты, частая смена половых партнеров.
• Наркомания.
• Обследование доноров.
• Ежегодное медицинское обследование медицинских работников и работников дошкольных учреждений.

Кровь на исследование рекомендуется сдавать натощак (не менее 8 часов после последнего приёма пищи). Желательно за 1-2 дня до проведения исследований исключить из рациона питания жирную, жареную пищу и алкоголь.

Кровь берётся в вакуумную пробирку с активатором свертывания и сепарирующим гелем (красная/желтая крышка), сразу после заполнения пробирку необходимо перемешать, поворачивая на 180º 5-6 раз (Не встряхивать!). Укажите на этикетке пробирки Ф.И.О. пациента, дату и время. Затем пробирке следует дать постоять 20-30 минут при комнатной температуре (для образования сгустка). Отцентрифугировать при 3500 об/мин (2000g) – 10 минут, не позднее, чем через 2 часа после взятия. Пробирку передать в лабораторию в день взятия. До передачи курьеру хранить в холодильнике при температуре +2 - +8ºС.

Сыворотка крови

Иммуноферментный анализ (ИФА)

Единицы измерения: тест качественный

Положительный результат может свидетельствовать об остром гепатите С, ранней стадии реконвалесценции, реконвалесценции, перенесенном гепатите С или хроническом гепатите С. Данное исследование не позволяет различить острый и хронический гепатит, а также стадию выздоровления после гепатита С. Всем пациентам с положительным результатом при скрининговом исследовании проводится подтверждающий тест - определение расширенного спектра антител класса IgG к специфичным белкам вируса гепатита С (core и NS3, NS4, NS5). Только при получении положительного результата подтверждающего теста, выдаётся положительный результат. Дополнительно рекомендуется провести определение антител класса IgM к вирусу.

Отрицательный результат свидетельствует о том, что гепатит С не выявлен, или у пациента инкубационный период гепатита С, или серонегативный вариант гепатита С.

При получении сомнительного результата исследование рекомендуется повторить через 1-2 недели.

B091 Билирубин и его фракции: общий, прямой (связанный) и непрямой (свободный); B093 АЛТ (аланинаминотрансфераза); B095 АСТ (аспартатаминотрансфераза); E281 Антитела к вирусу гепатита C (anti-HCV) суммарные (ИХЛА); E285 Антитела к вирусу гепатита C (anti-HCV) IgM; E290 Подтверждающий тест на антитела к вирусу гепатита C (anti-HCV confirmatory); G015 Вирус гепатита C (HCV), обнаружение РНК (качественно); G020 Вирус гепатита С (HСV), обнаружение РНК (количественно); G025 Вирус гепатита C (HCV) (генотипирование); G026 Обнаружение РНК вируса гепатита C (HCV), генотипирование, типы: 1a, 1b, 2, 3a, 4, 5a, 6

1. Клинические рекомендации – Хронический вирусный гепатит C –2021-2022-2023 (14.02.2022) – Утверждены Минздравом РФ. 2021: 49 с.
2. Санитарные правила и нормы СанПиН 3.3686-21 «Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней». / Утверждены Постановлением Главного Государственного санитарного врача Российской Федерации №4 от 28.01.2021.
3. Bolin T.D., Duncombe V.M. The diagnosis and management of acute viral hepatitis. /Aust Fam Physician. 1977 Dec; 6(12):1611-1614.
4. Huang Ch-F., Chuang W-L., Yu M-L. Chronic hepatitis C infection in the elderly. /Kaohsiung J Med Sci. 2011 Dec; 27(12):533-537.
5. Kanwal F., Lok A.S., El-Serag H.B. CDC and USPSTF 2012 recommendations for screening for hepatitis C virus infection: overview and take-home messages. /Clin Gastroenterol Hepatol. 2013 Mar; 11(3):200-203.