RPR – современный аналог реакции Вассермана (RW), тест основан на реакции флоккуляции (образовании агрегатов) при взаимодействии реагиновых антител, присутствующих в сыворотке или плазме, с кардиолипиновым антигеном. Наличие таких антител служит основанием для постановки предварительного диагноза сифилиса.

Сифилис – передающееся половым путем заболевание, которое вызывает бледная спирохета (Treponema pallidum). Заболевание начинается с появления безболезненной язвы в месте внедрения возбудителя (твердого шанкра) и регионарного лимфаденита. Через некоторое время инфекция становится генерализованной: развивается вторичный, а затем третичный сифилис. Сифилитические антитела могут быть неспецифическими (реагины) и специфическими (противотрепонемными). Реагины направлены против липидных антигенов бледной трепонемы и против аутоантигенов, возникающих вследствие деструкции клеток больного. Уровень реагинов может повышаться при различных физиологических и патологических состояниях, поэтому такие реагины могут стать причиной ложноположительных серологических реакций на сифилис. Специфические антитрепонемные антитела направлены против бледной трепонемы.

Лабораторная диагностика сифилиса регламентирована приказом Министерства здравоохранения РФ № 87 от 26.03.2001 г. «О совершенствовании серологической диагностики сифилиса», в котором утверждены методические указания по постановке отборочных и диагностических тестов на сифилис. В серологической диагностике сифилиса, в связи с особенностями иммунного ответа на эту инфекцию, используют сочетание неспецифических (нетрепонемных) и специфических по отношению к антигенам возбудителя сифилиса Treponema pallidum (трепонемных) тестов. RPR тест применяется в следующих случаях:

При первичном обследовании на сифилис, в случае положительного результата необходимо проведение любого специфического подтверждающего трепонемного теста (РПГА, ИФА, ИХЛА).

После окончания терапии для контроля динамики инфекционного процесса и эффективности терапии. Подтверждением эффективности проведенной терапии считается снижение титра в 4 и более раз в течение 1 года.

RPR - неспецифический антифосфолипидный (реагиновый) тест, современный аналог реакции Вассермана (RW), модификация VDRL (Venereal Disease Research Laboratory) теста. RPR - скрининговый нетрепонемный тест, выявляющий антитела (реагины) класса IgG и IgM к липоидному и липопротеиноподобному материалу, высвобождаемому из поврежденных клеток больного сифилисом. Тест RPR рекомендован приказом МЗ РФ № 87 от 26.03.2001 года для первичного скрининга и наблюдения за ходом лечения сифилиса. Антифосфолипидные антитела, выявляемые этим тестом, находят у 70 - 80% лиц с первичным сифилисом и почти у 100% пациентов с вторичным и ранним латентным сифилисом. В большинстве случаев позитивная RPR-реакция наблюдается через 7-10 дней после появления первичного шанкра, или через 3-5 недель после инфицирования. Титры снижаются после наступления вторичной стадии сифилиса. Около 30% пациентов с поздним сифилисом становятся нереактивными по RPR-тесту. Снижение титра RPR в 4 и более раз в течение 1 года после проведенной терапии подтверждает ее эффективность. В 90-98% случаев после лечения сифилиса результат RPR-теста становится отрицательным. Тест не является специфическим. Возможны ложноположительные результаты исследования при беременности, сахарном диабете, туберкулезе, онкологических заболеваниях, аутоиммунных заболеваниях, подагре, алкоголизме, наркомании, инфекционном мононуклеозе, энтеровирусных инфекциях, вирусных гепатитах, пневмонии. При получении положительного результата в RPR-тесте пациент должен обследоваться дерматовенерологом с повторным исследованием крови для определения антител к трепонемным антигенам Treponema pallidum методом ИФА или ИХЛА.

• Первичное обследование при подозрении на сифилис (с подтверждением положительной реакции в любом трепонемном тесте).
• Контроль эффективности терапии.
• Обследование доноров (в сочетании с трепонемным тестом).

Кровь на исследование рекомендуется сдавать натощак (не менее 8 часов после последнего приёма пищи). Желательно за 1-2 дня до проведения исследований исключить из рациона питания жирную, жареную пищу и алкоголь.

Кровь берётся в вакуумную пробирку с активатором свертывания и сепарирующим гелем (красная/желтая крышка), сразу после заполнения пробирку необходимо перемешать, поворачивая на 180º 5-6 раз (Не встряхивать!). Укажите на этикетке пробирки Ф.И.О. пациента, дату и время. Затем пробирке следует дать постоять 20 – 30 минут при комнатной температуре (для образования сгустка). Отцентрифугировать при 3500 об/мин (2000g) – 10 минут, не позднее, чем через 2 часа после взятия. Пробирку передать в лабораторию в день взятия. До передачи курьеру хранить в холодильнике при температуре +2 - +8ºС.

Сыворотка крови

Флокуляционный тест

Единицы измерения: тест качественный

Положительный результат исследования может свидетельствовать о первичном серопозитивном сифилисе (инфицирование произошло 1-3 месяца назад), о вторичном серопозитивном сифилисе (инфицирование произошло более 3 месяцев назад), о третичном серопозитивном сифилисе (инфицирование произошло более 3-4 лет назад). Возможен ложноположительный результат при беременности, сахарном диабете, туберкулезе, онкологических заболеваниях, аутоиммунных заболеваниях, подагре, алкоголизме, наркомании, инфекционном мононуклеозе, энтеровирусных инфекциях, вирусных гепатитах, пневмонии.

Отрицательный результат исследования может быть при отсутствии инфекции, однако, он не позволяет исключить ранний первичный (серонегативный) сифилис и поздний третичный сифилис.

E431 антитела к Treponema pallidum (суммарные) ИХЛА; E435 Антитела к Treponema pallidum IgM; E440 Антитела к Treponema pallidum (суммарные) РПГА; E446 Антитела к Treponema pallidum IgM (методом Western blot); E447 Антитела к Treponema pallidum IgG (методом Western blot); G212 Treponema pallidum, обнаружение ДНК

1. Клинические рекомендации. Сифилис. Общероссийская общественная организация «Российское общество дерматовенерологов и косметоглогов» (утв. Минздравом России), 2020. – 102 с.
2. Приказ Министерства Здравоохранения Российской Федерации № 87 от 26.03.2001 г. «О совершенствовании серологической диагностики сифилиса». Приложение №1. Методические указания «Постановка отборочных и диагностических тестов на сифилис».
3. Соколовский Е.В., Красносельских Т.В., Рахматулина М.Р. Федеральные клинические рекомендации по ведению больных сифилисом. Российское общество дерматовенерологов и косметологов, 2015. - 45 с.
4. Clement M.E., Okeke N.L., Hicks C.B. Treatment of syphilis: a systematic review. /JAMA. 2014 Nov 12; 312(18):1905-1917.
5. Marra C.M., MaxWell C.L., Dunaway S.B., et al. Cerebrospinal Fluid Treponema pallidum Particle Agglutination Assay for Neurosyphilis Diagnosis. /J Clin Microbiol. 2017 Jun; 55(6):1865-1870.
6. Van Voorst Vader P.C. Syphilis management and treatment. /Dermatol Clin. 1998 Oct;16(4): 699-711
7. Workowski K.A., Berman S. Centers for Disease Control and Prevention (CDC). Sexually transmitted diseases treatment guidelines, 2010.// MMWR Recomm Rep. 2010; 59: 1-110.