ДНК вируса гепатита B в крови – является доказательством инфицированности вирусом гепатита В. ДНК вируса гепатитаВ появляется в крови в среднем через месяц после инфицирования и является первым диагностическим маркером гепатита В. HBsAg появляется в крови заболевшего позже.

Гепатит В - заболевание печени, которое вызывается ДНК-содержащим вирусом гепатита В (HBV) (семейство Hepadnaviridae). Вирус гепатита В состоит из оболочки и нуклеокапсида. Оболочка содержит поверхностный антиген – “s” (HBsAg). В нуклеокапсиде находятся ядерный антиген – “core” (HBcAg) и антиген “e” (HBeAg), а также ферменты и ДНК вируса. В ходе иммунного ответа во время заболевания к антигенам оболочки и ядра вируса образуются различные антитела.

Эта вирусная инфекция широко распространена, о чем свидетельствует повсеместная, но неравномерная заболеваемость острым и хроническим гепатитом В. Вирус гепатита В передается парентеральным путем, при переливании крови и ее продуктов, при половом контакте, а также от матери новорожденному, особенно при инфицировании матери в третьем триместре. Инкубационный период составляет от 30 до 180 дней, в среднем 70 дней. Заболевание протекает либо бессимптомно, либо с развитием тяжелой формы гепатита. У большинства взрослых инфицированных вирусом гепатита B (более 90%) развивается острая инфекция, которая проявляется синдромом желтухи и нарушением функции печени и заканчивается полным выздоровлением, инфекция редко переходит в хроническую форму.

Этиологическая лабораторная диагностика заболевания включает в себя определение поверхностного антигена вируса (HBsAg) и е-антигена (HBeAg), антител к ним (анти-HBs, анти-HBe), антител к ядерному антигену (анти-HBc IgM, анти-HBc IgG), выявление и количественное определение ДНК вируса гепатите В. Выявление ДНК вируса гепатита В в крови является доказательством инфицированности вирусом гепатита В. ДНК вируса гепатита В появляется в крови в среднем через месяц после инфицирования и является первым диагностическим маркером гепатита В. HBsAg появляется в крови заболевшего позже. Проведение исследования обнаружения ДНК вируса гепатита В в крови позволяет клиницистам:

• проводить раннюю диагностику острого гепатита В;
• выявлять скрытые формы гепатита В;
• выявлять мутантные по HBsAg штаммы вируса гепатита В.

Обнаружение ДНК вируса гепатита В выполняют методом ПЦР. Для мониторинга противовирусной терапии необходимо использовать так называемые ультрачувствительные тесты, аналитическая чув- ствительность которых составляет 10 МЕ/мл и выше. Обнаружение в крови ДНК вируса гепатита В свидетельствует об инфицированности вирусам гепатита В. Отсутствие в крови ДНК вируса гепатита В свидетельствует об отсутствии инфекции.

Лечение хронического гепатита В проводят с применением аналогов нуклеозидов / нуклеотидов. Вирусологический ответ на лечение оценивают на 48 неделе приема препаратов. Отсутствие ДНК вируса гепатита В в крови свидетельствует о достижении вирусологического ответа. Обнаружение в крови ДНК вируса гепатита В свидетельствует о том, что вирусологический ответ не достигнут.

Качественное определение ДНК вируса гепатита В в крови подтверждает диагноз гепатита B. Определение ДНК вируса безусловно необходимо для установления фазы репликации вируса, вирусную ДНК в крови обнаруживают у 50% больных при отсутствии HBeAg. Большое значение имеет определение ДНК вируса для прогноза течения острого гепатита B, установлено, что персистирование ДНК вируса в крови более 8 недель после начала заболевания указывает на хронизацию процесса, тогда как элиминация ДНК вируса в течение первых 2 недель болезни коррелирует с полным выздоровлением.

Следовательно, определение ДНК вируса гепатита B в крови является важнейшим тестом, который в совокупности с другими лабораторными тестами позволяет диагностировать инфекцию, определить характер инфекционного процесса, оценить необходимость проведения терапии и её эффективность.

• Пациенты с признаками острого гепатита
• Пациенты с диагнозом «Гепатит неясной этиологии»
• Больные хроническим гепатитом В на 48 неделе лечения аналогами нуклеозидов / нуклеоти- дов для оценки достижения вирусологического ответа
• Доноры крови, органов и тканей
• Контактные лица в очаге гепатита В.

Кровь на исследование рекомендуется сдавать натощак (не менее 8 часов после последнего приёма пищи). Желательно за 1-2 дня до проведения исследований исключить из рациона питания жирную, жареную пищу и алкоголь.

Кровь берется в вакуумную пробирку с К2ЭДТА или К3ЭДТА (фиолетовая крышка). Для обеспечения правильного соотношения кровь/антикоагулянт пробирка должна заполняться точно до указанного объёма. Сразу после заполнения пробирку необходимо аккуратно перемешать поворачиванием на 180º 8-10 раз (Не встряхивать!). Укажите на этикетке пробирки Ф.И.О. пациента, дату и время взятия материала. Не центрифугировать! Пробирку необходимо отправить в лабораторию в день взятия материала. До передачи курьеру хранить в холодильнике при температуре +2 - +8ºС.

Кровь с ЭДТА

ПЦР Real time

Единицы измерения: тест качественный

ДНК вируса гепатита В (HBV):

• обнаружена: инфицирование вирусом гепатита B (острый гепатит); фаза активной репликации вируса при хроническом гепатите B.
• не обнаружена: нет инфицирования вирусом гепатита B или хронический гепатит в стадии ремиссии.

E245 Поверхностный антиген вируса гепатита B (HbsAg) (ИФА); E246 Поверхностный антиген вируса гепатита B (HbsAg) (ИХЛА); G010 Вирус гепатита B (HBV), обнаружение ДНК (количественно)

1. Клинические рекомендации – Острый гепатит B (ГB) у взрослых –2021-2022-2023 (14.09.2021) – Утверждены Минздравом РФ. 2021: 50 с.
2. Санитарные правила и нормы СанПиН 3.3686-21 «Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней». / Утверждены Постановлением Главного Государственного санитарного врача Российской Федерации №4 от 28.01.2021.
3. Terrault N.A., Bzowej N.H., Chang K-M., et al. AASLD guidelines for treatment of chronic hepatitis B. /Hepatology. 2016 Jan; 63(1):261-283.
4. Wilkins T., Sams R., Carpenter M. Hepatitis B: Screening, Prevention, Diagnosis, and Treatment. /Am Fam Physician. 2019 Mar 1; 99(5):314-323.