РНК вируса гепатита C в крови — обнаруживается в крови в среднем к 10-му дню после заражения и является первым диагностическим маркером острого гепатита C, что позволяет диагностировать заболевание задолго до появления специфических антител. Выявление РНК вируса гепатита С в крови свидетельствует о наличии инфекции, вызванной вирусом гепатита С.

Гепатит С – заболевание печени, которое вызывается РНК-содержащим вирусом гепатита С (HCV) (семейство Flaviviridae). Вирус гепатита С впервые был идентифицирован в 1989 году. Этот вирус во всем мире является наиболее частой причиной посттрансфузионного и спорадического ни-А ни-В гепатита. Вирус гепатита С покрыт оболочкой и содержит одиночную плюс-цепь РНК. Так же как и другие РНК-содержащие вирусы, вирус гепатита C отличает генетическая гетерогенность как результат мутаций, происходящих при репликации вируса. В настоящее время в мире описаны по крайней мере 11 генетически различных генотипов, множество субтипов и вариантов вируса. Генотип вируса влияет на тяжесть заболевания и на результат проводимой терапии. Схема лечения гепатита С, также зависит от генотипа вируса, вызвавшего заболевание.

Заболевание передается парентеральным путём (использование загрязненных игл, шприцев и других медицинских инструментов), реже половым путем, а также от инфицированной матери ребенку. Клиническое течение острого гепатита С обычно бывает легким. Основная проблема этого заболевания связана с высокой частотой хронизации, развитием цирроза печени и гепатоцеллюлярной карциномы. Внепеченочными проявлениями гепатита С являются смешанная криоглобулинемия и другие ревматические заболевания. Хронический гепатит С характеризуется, с одной стороны, постоянной репликацией вируса, а с другой - активным, но недостаточным иммунным ответом организма. В отличие от гепатита В, антигены вируса гепатита С в крови не улавливаются в достаточных количествах (их можно обнаружить только в биоптатах печени). Это ограничивает возможности лабораторной оценки течения и активности инфекционного процесса. Лабораторная диагностика гепатита С в настоящее время основывается на прямом обнаружении вирусной РНК в крови методом ПЦР и обнаружении антител к вирусу гепатита С (anti-HСV).

РНК вируса гепатита С обнаруживается в крови в среднем к 10-му дню после заражения и является первым диагностическим маркером острого гепатита С, что позволяет диагностировать заболевание задолго до появления специфических антител. Обнаружение РНК вируса гепатита С в крови свидетельствует о наличии инфекции, вызванной вирусом гепатита С.

Обнаружение в крови РНК вируса гепатита С при отсутствии anti-HСV IgG свидетельствует о ранней стадии заболевания, а также наблюдается у лиц с иммунодефицитом. Обнаружение в крови РНК вируса гепатита С при наличии anti-HСV IgG свидетельствует о наличии острого гепатита С или хронического гепатита С. Отсутствие в крови РНК вируса гепатита С вне зависимости от наличия/отсутствия anti-HСV IgG свидетельствует о том, что клинические проявления острого гепатита не вызваны вирусом гепатита С. При обследовании лиц с IgG-антителами к вирусу гепатита C, обнаружение РНК вируса гепатита С свидетельствует о наличии инфекции, а отсутствие в крови РНК вируса гепатита С может свидетельствовать о перенесенном гепатите С, однако в ряде случаев возможен ложноположительный результат присутствия anti-HСV IgG. Для исключения текущей инфекции необходимо повторное определение РНК вируса гепатита С и anti-HСV IgG через 6 месяцев.

Согласно рекомендациям ВОЗ и Европейской ассоциации по изучению печени, лечение хронического гепатита С проводят с применением препаратов прямого противовирусного действия. Исследование для обнражения РНК вируса гепатита С в крови является обязательным через 12 или 24 недели после окончания лечения для оценки его эффективности.

Количественное определение РНК вируса гепатита С в крови применяется для выбора оптимальной тактики терапии препаратами ПЕГ-интерферона и рибавирина и мониторинга ее эффективности. Концентрация РНК вируса гепатита С (вирусная нагрузка) измеряется в международных единицах на мл крови (МЕ/мл). В различных исследованиях низкой вирусной нагрузкой принято считать значения менее 400 000-800 000 МЕ/мл (5,6 — 5,9 Lg (МЕ/мл)). Низкая вирусная нагрузка является независимым фактором, влияющим на достижение устойчивого вирусологического ответа. Пациенты с высокой вирусной нагрузкой до лечения хуже отвечают на противовирусную терапию препаратами интерферона. Снижение концентрации РНК вируса гепатита С менее чем на 2 log от начального уровня на 12-й неделе лечения свидетельствует о неэффективности проводимого лечения и служит показанием к прекращению терапии препаратами ПЕГ-интерферона и рибавирина.

• Больные хроническим гепатитом С перед началом противовирусной терапии препаратами ПЕГ-интерферона и рибавирина и на 12-й неделе лечения.

Кровь на исследование рекомендуется сдавать натощак (не менее 8 часов после последнего приёма пищи). Желательно за 1-2 дня до проведения исследований исключить из рациона питания жирную, жареную пищу и алкоголь.

Кровь берется в вакуумную пробирку с К2ЭДТА или К3ЭДТА (фиолетовая крышка). Для обеспечения правильного соотношения кровь/антикоагулянт пробирка должна заполняться точно до указанного объёма. Сразу после заполнения пробирку необходимо аккуратно перемешать поворачиванием на 180º 8-10 раз (Не встряхивать!). Укажите на этикетке пробирки Ф.И.О. пациента, дату и время взятия материала. Не центрифугировать! Пробирку необходимо отправить в лабораторию в день взятия материала. До передачи курьеру хранить в холодильнике при температуре +2 - +8ºС.

Кровь с ЭДТА

ПЦР Real time

Единицы измерения: Lg (копий /мл); Lg (МЕ/мл)

Диапазон определяемых концентраций от 2,0 до 8,0 х Lg (МЕ/мл). Результат исследования выражается в десятичных логарифмах: Lg (МЕ/мл); Lg (копий/мл).

РНК вируса гепатита C (HCV):

• >4,08 Lg (копий/мл) (>2,57 Lg (МЕ/мл)): инфицирование вирусом гепатита C (острый гепатит); фаза активной репликации вируса при хроническом гепатите C.
• <4,08 Lg (копий/мл) (<2,57 Lg (МЕ/мл)), ранняя стадия острого гепатита C или хронический гепатит C в стадии ремиссии.

Не обнаружена

E280 Антитела к вирусу гепатита C (anti-HCV) суммарные (ИФА); E281 Антитела к вирусу гепатита C (anti-HCV) суммарные (ИХЛА); E285 Антитела к вирусу гепатита C (anti-HCV) IgM; G025 Вирус гепатита C (HCV) (генотипирование); G026 Обнаружение РНК вируса гепатита C (HCV), генотипирование, типы: 1a, 1b, 2, 3a, 4, 5a, 6

1. Клинические рекомендации – Хронический вирусный гепатит C –2021-2022-2023 (14.02.2022) – Утверждены Минздравом РФ. 2021: 49 с.
2. Санитарные правила и нормы СанПиН 3.3686-21 «Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней». / Утверждены Постановлением Главного Государственного санитарного врача Российской Федерации №4 от 28.01.2021.
3. Bolin T.D., Duncombe V.M. The diagnosis and management of acute viral hepatitis. /Aust Fam Physician. 1977 Dec; 6(12):1611-1614.
4. Huang Ch-F., Chuang W-L., Yu M-L. Chronic hepatitis C infection in the elderly. /Kaohsiung J Med Sci. 2011 Dec; 27(12):533-537.
5. Kanwal F., Lok A.S., El-Serag H.B. CDC and USPSTF 2012 recommendations for screening for hepatitis C virus infection: overview and take-home messages. /Clin Gastroenterol Hepatol. 2013 Mar; 11(3):200-203.