Генотип вируса гепатита C влияет на тяжесть заболевания, результат проводимой терапии. Схема лечения гепатита С, также зависит от генотипа вируса, вызвавшего заболевание. При проведении данного исследования проводиться определение РНК вируса гепатита C и только при его обнаружении проводится типирование вируса на типы 1, 2, 3.

Гепатит С – заболевание печени, которое вызывается РНК-содержащим вирусом гепатита С (HCV) (семейство Flaviviridae). Вирус гепатита С впервые был идентифицирован в 1989 году. Вирус гепатита С покрыт оболочкой и содержит одиночную плюс-цепь РНК. Отличительной особенностью вируса гепатита С является его значительная изменчивость с образованием множества одновременно существующих, иммунологически различающихся антигенных вариантов – квазивидов. Вариабельность генома вируса гепатита С рассматривается на трех уровнях: 1 уровень составляют генотипы (гомология около 70%); 2 уровень – субтипы (гомология от 77 до 80%); 3 уровень – изоляты (гомология от 91 до 99%), среди которых различают квазивиды.

В настоящее время за основу принята классификация, предложенная P. Simmonds (1993 г.). Согласно этой классификации выделяют 6 генотипов, пронумерованных от 1 до 6 в порядке их открытия; более 80 субтипов, обозначаемых прописными латинскими буквами (а, b, с и т.д.). Показано, что наибольшее распространение в мире имеет генотип 1b, этот же генотип хуже всего поддаётся интерферонотерапии. Широко распространены генотипы 1, 2 и 3, при этом тот или иной их субтип доминирует в разных географических зонах. Субтип 1а доминирует в Северной Европе и Северной Америке, тогда как субтип 1b – в Японии, Южной и Восточной Европе, преобладает в Азии. Генотип 2 встречается в этих странах значительно реже по сравнению с генотипом 1. При этом субтипы 2а и 2b характерны для Северной Америки, Европы и Японии, а субтип 2с – для Италии. Вирус гепатита С генотипа 3 наиболее эндемичен в Юго-Восточной Азии, Тайланде, Индии, Пакистане. Субтип 3а занимает второе место по частоте выявления на большей части Европы, США, при этом им инфицированы в основном пациенты моложе 20 лет, в частности, лица, внутривенно употребляющие наркотические средства. Генотипы 4, 5 и 6 имеют более локальное распространение. Генотип 4 – основной тип вируса гепатита С в Центральной и Северной Африке и на Среднем Востоке. Генотип 5 распространен исключительно в Южной Африке, а генотип 6 широко представлен во Вьетнаме, Гонконге и Китае. В Российской Федерации чаще всего выявляются генотипы 1b и 3а, встречаются также 1а и 2а.

Генотип вируса влияет на тяжесть заболевания и на результат проводимой терапии. Схема лечения гепатита С, также зависит от генотипа вируса, вызвавшего заболевание. У пациентов с субтипом 1b хронизация гепатита C происходит в 90% случаев, в то время как с генотипами 2а и 3а - в 33-50%. Инфицирование генотипом 1b сопровождается более тяжелым клиническим течением заболевания, развитием цирроза печени и гепатоцеллюлярной карциномы. Пациенты с субтипом 3a имеют более выраженный стеатоз и поражения желчевыводящих путей, а также более высокий уровень АЛТ, чем пациенты с генотипом 1b, при этом уровень фиброза более выражен у пациентов с вирусом субтипа 1b. При монотерапии интерфероном устойчивый ответ наблюдается у 18% пациентов, инфицированных HCV субтипа 1b, и у 55% - инфицированных другими генотипами, при комбинированной схеме лечения интерферон + рибаверин стойкий ответ наблюдается у 28% пациентов, инфицированных HCV субтипа 1b и у 66% пациентов, инфицированных другими генотипами.

• Положительный результат исследования на наличие РНК вируса гепатита С.
• Определение тактики лечения.
• Точная оценка эффективности лечения.

Кровь на исследование рекомендуется сдавать натощак (не менее 8 часов после последнего приёма пищи). Желательно за 1-2 дня до проведения исследований исключить из рациона питания жирную, жареную пищу и алкоголь.

Кровь берется в вакуумную пробирку с К2ЭДТА или К3ЭДТА (фиолетовая крышка). Для обеспечения правильного соотношения кровь/антикоагулянт пробирка должна заполняться точно до указанного объёма. Сразу после заполнения пробирку необходимо аккуратно перемешать поворачиванием на 180º 8-10 раз (Не встряхивать!). Укажите на этикетке пробирки Ф.И.О. пациента, дату и время взятия материала. Не центрифугировать! Пробирку необходимо отправить в лабораторию в день взятия материала. До передачи курьеру хранить в холодильнике при температуре +2 - +8ºС.

Кровь с ЭДТА

ПЦР Real time

Единицы измерения: тест качественный

Чувствительность метода 500 МЕ/мл или 2000 копий/мл.

Исследование проводится только при выявлении РНК вируса гепатита C в крови, включает в себя качественное определение генотипов и субтипов вируса гепатита С (1a, 1b, 2a, 3a). При обнаружении РНК какого-либо генотипа выдаётся результат «обнаружена», если РНК не обнаружена - «не обнаружена». В случае присутствия у пациента вируса гепатита C другого генотипа, результат исследования генотипов и субтипов 1a, 1b, 2a, 3a будет «не обнаружена».

E280 Антитела к вирусу гепатита C (anti-HCV) суммарные (ИФА); E281 Антитела к вирусу гепатита C (anti-HCV) суммарные (ИХЛА); G020 Вирус гепатита С (HСV), обнаружение РНК (количественно); G026 Обнаружение РНК вируса гепатита C (HCV), генотипирование, типы: 1a, 1b, 2, 3a, 4, 5a, 6

1. Клинические рекомендации – Хронический вирусный гепатит C –2021-2022-2023 (14.02.2022) – Утверждены Минздравом РФ. 2021: 49 с.
2. Bolin T.D., Duncombe V.M. The diagnosis and management of acute viral hepatitis. /Aust Fam Physician. 1977 Dec; 6(12):1611-1614.
3. Huang Ch-F., Chuang W-L., Yu M-L. Chronic hepatitis C infection in the elderly. /Kaohsiung J Med Sci. 2011 Dec; 27(12):533-537.
4. Kanwal F., Lok A.S., El-Serag H.B. CDC and USPSTF 2012 recommendations for screening for hepatitis C virus infection: overview and take-home messages. /Clin Gastroenterol Hepatol. 2013 Mar; 11(3):200-203.
5. Tsukiyama-Kohara K., Kohara M. Hepatitis C Virus: Viral Quasispecies and Genotypes. /Int J Mol Sci. 2017 Dec 22; 19(1):23.