ДНК Treponema pallidum в пробе пациента – свидетельствует о инфицировании Treponema pallidum. Treponema pallidum является возбудителем сифилиса. Формат исследования — качественный.

Сифилис – передающееся половым путем заболевание, которое вызывает бледная спирохета (Treponema pallidum). Заболевание начинается с появления безболезненной язвы в месте внедрения возбудителя (твердого шанкра) и регионарного лимфаденита. Через некоторое время инфекция становится генерализованной: развивается вторичный, а затем третичный сифилис. Для диагностики сифилиса наиболее широко используются серологические методы (определение специфических антител). IgM-антитела появляются на 2-4-й неделе после заражения и исчезают у нелеченных больных примерно через 18 месяцев, при лечении раннего сифилиса – через 3-6 месяцев, позднего – через 1 год. IgG-антитела появляются обычно на 4-й неделе после заражения и достигают более высоких титров, чем IgМ. Они могут длительно сохраняться даже после клинического излечения больного. Лабораторная диагностика сифилиса регламентирована приказом МЗ РФ № 87 от 26.03.2001 г. «О совершенствовании серологической диагностики сифилиса», в котором утверждены методические указания по постановке отборочных и диагностических тестов на сифилис. В серологической диагностике сифилиса, в связи с особенностями иммунного ответа на эту инфекцию, используют сочетание неспецифических (нетрепонемных) (RPR) и специфических по отношению к антигенам возбудителя сифилиса Treponema pallidum (трепонемных) тестов (ИФА или РПГА). Из всех серологических методов диагностики сифилиса метод ИФА является наиболее чувствительным (свыше 95%) и специфичным (100%). Дополнительным исследованием является проведение нетрепонемного антикардиолипинового теста - RPR. Эти два исследования являются взаимодополняющими. Комбинированное использование тестов RPR и определение суммарных антител к антигенам Treponema pallidum (ИФА) - наиболее эффективный вариант серологического исследования для обнаружения или исключения сифилиса.

В последнее время применяется метод ПЦР — это метод прямого обнаружения ДНК Treponema pallidum в пробе пациента. Метод ПЦР информативен и на ранних стадиях заболевания, когда результат исследования антител к Treponema pallidum ещё отрицательный. В качестве материала для исследования используется соскоб с эрозий, язв (твёрдый шанкр). Возможно исследование мочи, секрета предстательной железы, спермы и спинномозговой жидкости (при подозрении на нейросифилис). Исследование сыворотки крови неинформативно. Основными достоинствами ПЦР исследования являются высокая чувствительность и специфичность.

• Клинические признаки сифилиса.
• Диагностика раннего серонегативного первичного сифилиса.
• Диагностика нейросифилиса.
• Частая смена половых партнеров.
• Практика секса без барьерных контрацептивов.
• Подтверждение диагноза сифилиса (в комплексе с другими исследованиями).

Специальной подготовки не требуется.

• Соскоб из уретры. Перед взятием материала наружное отверстие уретры обработать тампоном смоченным стерильным физиологическим раствором. Провести массаж уретры. Далее ввести зонд в уретру (у женщин на глубину 1-1,5 см., у мужчин на глубину 3-4 см). Осторожно собрать материал вращательными движениями. Извлечь зонд и поместить его рабочую часть в пробирку с транспортной средой, аккуратно прополоскать в среде для отделения материала, отжать остатки среды о стенки пробирки, зонд удалить, пробирку закрыть, защёлкнув замок.
• Соскоб из влагалища. Погрузить рабочую часть зонда в вагинальное отделяемое заднего свода влагалища и, вращая зонд, максимально набрать материал. Извлечь зонд и поместить его рабочую часть в пробирку с транспортной средой, аккуратно прополоскать в среде для отделения материала, отжать остатки среды о стенки пробирки, зонд удалить, пробирку закрыть, защёлкнув замок.
• Соскоб из цервикального канала. Удалить слизь с поверхности шейки матки стерильным тампоном, ввести зонд на глубину 0,5-1,5 см. в цервикальный канал и осторожно сделать два полных оборота по часовой и против часовой стрелки. Извлечь зонд, избегая касания стенок влагалища и поместить его рабочую часть в пробирку с транспортной средой, аккуратно прополоскать в среде для отделения материала, отжать остатки среды о стенки пробирки, зонд удалить, пробирку закрыть, защёлкнув замок.
• На этикетке пробирки (контейнера) указать Ф.И.О. пациента (или номер) и вид исследования. В направлении на исследование обязательно указать Ф.И.О. пациента, пол, дату рождения, номер пробирки (контейнера), вид материала и необходимые исследования. Материал должен быть доставлен в лабораторию в день взятия. До передачи курьеру, материал может храниться в холодильнике при температуре + 2 - +8ºС.

Соскоб из уретры, влагалища, цервикального канала

ПЦР Real time

Единицы измерения: тест качественный

ДНК Treponema pallidum:

• обнаружена: инфицирование Treponema pallidum.
• не обнаружена: нет инфицирования Treponema pallidum.

E430 Антитела к Treponema pallidum (суммарные) ИФА; E431 Антитела к Treponema pallidum (суммарные) ИХЛА; E435 Антитела к Treponema pallidum IgM; E440 Антитела к Treponema pallidum (суммарные) РПГА; E445 RPR сифилис (антикардиолипиновый тест); E446 Антитела к Treponema pallidum IgM (методом Western blot); E447 Антитела к Treponema pallidum IgG (методом Western blot)

1. Клинические рекомендации. Сифилис. Общероссийская общественная организация «Российское общество дерматовенерологов и косметоглогов» (утв. Минздравом России), 2020. – 102 с.
2. Приказ Министерства Здравоохранения Российской Федерации № 87 от 26.03.2001 г. «О совершенствовании серологической диагностики сифилиса». Приложение №1. Методические указания «Постановка отборочных и диагностических тестов на сифилис».
3. Соколовский Е.В., Красносельских Т.В., Рахматулина М.Р. Федеральные клинические рекомендации по ведению больных сифилисом. Российское общество дерматовенерологов и косметологов, 2015. - 45 с.
4. Clement M.E., Okeke N.L., Hicks C.B. Treatment of syphilis: a systematic review. /JAMA. 2014 Nov 12; 312(18):1905-1917.
5. Marra C.M., MaxWell C.L., Dunaway S.B., et al. Cerebrospinal Fluid Treponema pallidum Particle Agglutination Assay for Neurosyphilis Diagnosis. /J Clin Microbiol. 2017 Jun; 55(6):1865-1870.
6. Van Voorst Vader P.C. Syphilis management and treatment. /Dermatol Clin. 1998 Oct;16(4): 699-711